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上海博迅醫(yī)療生物儀器股份有限公司
儀器設(shè)備
上海博迅醫(yī)療生物儀器股份有限公司
藥品穩(wěn)定性試驗箱 BXY-400SI

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以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒M藥品失效測評所需的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗
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產(chǎn)品詳情

BXY-400SI藥品穩(wěn)定性試驗箱功能特點:

1.4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
2.BRIGHT II智能操作系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償;
3.程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;
4.數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)5.出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
6.事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,如:開機、關(guān)機、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌7.握設(shè)備運行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
8.多級密碼管理功能,防止隨意操作;
9.變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行;
10.具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險;
11.采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風(fēng)機、進口高精度溫濕度傳感器;
12.采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點;

13.完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?br/>14.滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
15.參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006


BXY-400SI藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):
1.型號:BXY-400SI
2.控溫范圍:-10-85℃(無加濕時),10-60℃(有加濕時)
3.分辨率:0.1℃
4.波動度(25℃時):±0.3℃
5.均勻度(25℃時):±0.8℃
6.控濕范圍:15%-98%
7.濕度波動:±2%
8.輸入功率:2000W
9.定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
10.內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)(mm):600×610×1100
11.外形尺寸(長×寬×高)(mm):763×982×1794
12.載物托架(標(biāo)配/最多):4塊/12塊


BXY-400SI藥品穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點:
1.雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
2.設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量儲水箱,節(jié)省空間,加水方便;
3.設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個;
4.標(biāo)配機械鎖,防止隨意開門;
5.標(biāo)配嵌入式打印機;
6.具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
7.具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
8.內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計,方便清潔;
9.設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
10.門封采用高級磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。


BXY-400SI選配件:

名稱
描述
額外的擱架
除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架
監(jiān)控軟件
FDA版
可滿足FDA要求
GMP版
可滿足GMP要求
GPRS短信報警
報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上
3Q驗證文件
提供符合GMP要求的3Q驗證文件  
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BXY-400SI藥品穩(wěn)定性試驗箱功能特點:

1.4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
2.BRIGHT II智能操作系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償;
3.程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;
4.數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)5.出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
6.事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,如:開機、關(guān)機、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌7.握設(shè)備運行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
8.多級密碼管理功能,防止隨意操作;
9.變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行;
10.具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險;
11.采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風(fēng)機、進口高精度溫濕度傳感器;
12.采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點;

13.完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?br/>14.滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
15.參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006


BXY-400SI藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):
1.型號:BXY-400SI
2.控溫范圍:-10-85℃(無加濕時),10-60℃(有加濕時)
3.分辨率:0.1℃
4.波動度(25℃時):±0.3℃
5.均勻度(25℃時):±0.8℃
6.控濕范圍:15%-98%
7.濕度波動:±2%
8.輸入功率:2000W
9.定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
10.內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)(mm):600×610×1100
11.外形尺寸(長×寬×高)(mm):763×982×1794
12.載物托架(標(biāo)配/最多):4塊/12塊


BXY-400SI藥品穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點:
1.雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
2.設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量儲水箱,節(jié)省空間,加水方便;
3.設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個;
4.標(biāo)配機械鎖,防止隨意開門;
5.標(biāo)配嵌入式打印機;
6.具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
7.具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
8.內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計,方便清潔;
9.設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
10.門封采用高級磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。


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名稱
描述
額外的擱架
除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架
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可滿足FDA要求
GMP版
可滿足GMP要求
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提供符合GMP要求的3Q驗證文件  
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